TANGO

BIIB092 Phase-II-Studie bei Patienten mit Alzheimer-Erkrankung im Frühstadium

Studientitel:

Doppelblinde, placebokontrollierte Phase II-Parallelgruppenstudie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von BIIB092 bei Patienten mit Alzheimer-Erkrankung

Sponsor: BIOGEN

Beschreibung:

In dieser Studie soll herausgefunden werden, ob sich der  BIIB092 TAU Antikörper positiv auf das Denkvermögen und das Gedächtnis bei Menschen mit einer Alzheimer-Erkrankung auswirkt, und ob er sicher ist und gut vertragen wird.

Prüfmedikament:

BIIB092 (ehemals BMS 986168, IPN007)  ist ein Medikament in der Erprobung. Es handelt sich um einen Tau- Antikörper.

Gesucht werden: 

Patienten mit leichter kognitiver Störung (MCI) aufgrund einer beginnenden Alzheimer-Erkrankung und Patienten mit (leichter) Alzheimer-Demenz.

Wer kann sich als Proband für die Studie melden?

  • Sie sind zwischen 50 und 80 Jahren alt
  • Spürbare Veränderungen des Gedächtnisses oder Denkens seit mindestens 6 Monaten
  • Sie haben eine Bezugsperson, die Sie während der gesamten Studie begleiten kann.
  • Sie erfüllen die Voraussetzungen für eine MRT-Untersuchung  (kein Implantat: Hüft-TEP, Knie-TEP, Hörprothese usw. sowie keine Stentimplantate).

Wer kommt für diese Studie nicht in Frage?

  • Andere Demenzursachen
  • relevante somatische Begleiterkrankungen, z.B. Epilepsie, Schlaganfall, Parkinson, Blutgerinnungsstörung, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz, schwere Allergien
  • unbehandelte schwere Depression
  • Substanzabhängigkeit

 

 Die Studie umfasst:

  • Ausführliche Erfassung der geistigen Leistungsfähigkeit, des Gedächtnisses, des Urteilsvermögens und der Problemlösungsfähigkeit
  • Internistische und neurologische Diagnostik
  • Magnetresonanztomographie-Untersuchung (MRT), Amyloid-PET, Analyse des Liquor cerebrospinalis sowie eine Untersuchung von Urin und Blut
  • Regelmäßige Verlaufs- und Nachuntersuchungen (incl. aller wichtigen Vitalparameter und Blutwerte)
  • Studienbezogene Betreuung durch einen zertifizierten Prüfarzt

Behandlungsdauer: 78 Wochen (24 Besuchstermine in der Klinik)

Wie funktioniert die Anmeldung?
Wenn Sie Interesse an der Studie haben, hinterlassen Sie uns eine Nachricht. Unser Studienteam wird sich dann mit Ihnen in Verbindung setzen und zunächst grob prüfen, ob Sie generell für die Studie in Frage kommen. Im positiven Fall erhalten Sie dann von uns einen Termin zur Eingangsuntersuchung. Erst danach kann über eine Teilnahme an der Studie entschieden werden.

Kontakt:

Zentrum für Klinische Studien

Klinik für Psychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie
Universitätsklinikum Frankfurt
Heinrich-Hoffmann-Str. 10
60528 Frankfurt
zpsy.studien@kgu.de
Tel.: 069-6301-86078
Fax: 069-6301-81773

Dr. med. David Prvulovic (Oberarzt, Leitung Studienzentrum)
Email: david.prvulovic@kgu.de

Dinah Schramm (Study Nurse)
Email: dinah.schramm@kgu.de